头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

张学友《日出时让街灯安睡》唱响全新心境 寄语新年美好祝愿

资深音乐人张学友近日发布新歌《日出时让街灯安睡》独唱版本，以全新心境为听众送上新年祝福。

这首歌曲由Eric Kwok作曲、林若宁填词，原本是张学友与谭咏麟、李克勤、黎明、林子祥共同演唱的贺岁歌曲。此次推出的独唱版本经过吴庆隆重新編曲，在保留原曲温暖基调的同时，更增添了几分沉稳与豁达。

在演唱中，张学友用他醇厚磁性的嗓音，深情演绎了歌词中所蕴含的积极力量。歌曲开篇以一段简单的钢琴旋律引出，随后张学友缓缓开口道来，娓娓唱出街灯在黑夜中默默奉献、坚守的光芒。歌词如同一幅幅城市夜景，将人们带入到灯火辉煌的都市生活中，感受着城市的温暖与繁华。

副歌部分，歌曲的情绪陡然升华，张学友用铿锵有力的歌声唱道：“心態隨心意 要順流要逆流也易”。这句歌词蕴含着深刻的人生哲理，道出了面对困境与挑战时应有的乐观态度。正如歌词所言，人生难免起起落落，唯有保持积极乐观的心态，才能在逆境中不断前行，最终收获成功。

歌曲的结尾，张学友用温柔的歌声唱道：“这生人的灯，开一时足矣”。这句歌词表达了对平凡劳动者的敬意，也传递出珍惜当下、活在当下的生活理念。

《日出时让街灯安睡》不仅是一首温暖励志的歌曲，更是一首蕴含着深刻人生哲理的佳作。在辞旧迎新之际，张学友用歌声为听众送上新年祝福，也传递出对美好生活的憧憬与向往。相信这首歌曲一定会成为许多人新年歌单中的必备曲目。

除了上述内容之外，文章还可以从以下几个方面进行扩充：

• 可以介绍张学友的音乐生涯以及他过往的经典作品，以展现其在华语乐坛的地位和影响力。
• 可以采访张学友本人，了解他创作这首歌曲的初衷以及他对歌曲的理解。
• 可以征集听众对歌曲的感受和评价，以反映歌曲的社会影响力。

以下是一些可以参考的网络文章链接：

• 张学友《日出时让街灯安睡》用全新心境祝贺新年
• 张学友新歌《日出时让街灯安睡》为新年注入正能量
• 澳彩下载:张学友《日出时让街灯安睡》用全新心境祝贺新年